Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami v rámci farmaceutického priemyslu. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť regulačných predpisov a schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi. Úspešný kandidát bude mať skúsenosti s prípravou a podávaním dokumentácie potrebnej pre schválenie liekov a iných farmaceutických produktov. Bude tiež zodpovedný za sledovanie zmien v regulačných predpisoch a ich implementáciu do interných procesov spoločnosti. Táto úloha vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornosť k detailom a schopnosť pracovať v tíme. Ideálny kandidát bude mať vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru a aspoň niekoľkoročné skúsenosti v regulačných záležitostiach.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Príprava a podávanie regulačnej dokumentácie.
- Komunikácia s regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie zmien v regulačných predpisoch.
- Implementácia regulačných zmien do interných procesov.
- Podpora tímu pri regulačných otázkach.
- Účasť na školeniach a seminároch o regulačných záležitostiach.
- Vypracovanie správ a analýz pre vedenie spoločnosti.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru.
- Skúsenosti v regulačných záležitostiach.
- Znalosť regulačných predpisov v oblasti farmácie.
- Silné analytické schopnosti.
- Pozornosť k detailom.
- Schopnosť efektívne komunikovať.
- Schopnosť pracovať v tíme.
- Znalosť anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké sú vaše skúsenosti s regulačnými záležitosťami v oblasti farmácie?
- Ako by ste riešili situáciu, keď sa zmenia regulačné predpisy?
- Aké metódy používate na zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami?
- Ako by ste opísali svoju schopnosť komunikovať s regulačnými orgánmi?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou regulačnej dokumentácie?
